III期试验评估自体软骨植入治疗局部股骨软骨缺损

再生医学和组织工程治疗膝关节局灶性软骨缺损的目的是增强、修复、替换或再生因外伤或自然老化过程造成的软骨损伤。注册正在进行中118金宝搏抽水宾州健康米尔顿·s·赫尔希医疗中心一种自体软骨植入物的III期临床试验(NOVOCART®3D, Aesculap Biologics, LLC/B。Braun公司)用于修复股骨软骨缺损。

罗伯特·盖洛博士他解释说:“由于股骨远端软骨缺损而导致膝关节疼痛，活动受限的患者是本试验的良好候选患者。”这种局限性缺陷通常是由创伤或运动活动中反复使用造成的，在骨关节炎或其他关节病中不可见;有“接吻”病变的患者不允许入组。NOVOCART 3D(三维)植入物是一种组合生物装置，从患者身上采集自体软骨细胞，然后将其送到中心实验室进行扩展;然后，这些细胞被播种到生物可吸收的三维胶原基质上，三周后移植到缺损部位。¹

纳入试验的患者将被随机分为NOVOCART 3D植入或微骨折组。Gallo博士说:“目前治疗这种性质的软骨缺损的一线标准是微骨折。虽然短期效果一般良好，但使用该技术形成的纤维软骨组织的耐久性有限，患者往往需要二次手术。我们对NOVOCART植入物的长期结果非常感兴趣。”

参与试验的患者将被随访长达5年。NOVOCART 3D植入物可在缺损部位形成透明软骨，²与天然关节软骨成分相似，对患者有更持久的益处。目前可用的治疗方法可以延缓骨关节炎的进展，需要更多的侵入性治疗，如膝关节置换术;软骨缺损本身几乎没有内源性的自愈能力。

植入软骨细胞的3D支架对软骨细胞的分化、迁移和透明表达有重要影响。^3.Gallo博士补充说:“虽然自体软骨植入是一项成熟的技术，但在缺损部位将其与支架基质结合的关键重要性正变得越来越清晰。”支架还可以作为软骨细胞的保护环境，并帮助在负重活动中重新平衡负载。Gallo博士和他的团队正在进行一项核磁共振成像(MRI)子研究，以更详细地检查治疗后缺陷愈合的性质。NOVOCART 3D与其他软骨细胞/支架产品的不同之处在于，其基质由I型和III型胶原组成，而不是各种多孔合成的可生物降解聚合物，如聚己内酯。该产品自2003年起在欧洲上市。

参考文献

1. beringer MT, Wexel G, Rummeny EJ, Imhoff AB, Anton M, Henning TD, Vogt S. 2013。基质辅助自体软骨细胞移植修复兔软骨缺损的研究．J Vis实验．2013年5月21日,(75):e4422。
2. Albrecht C, Tichy B, Nürnberger S, Hosiner S, Zak L, Aldrian S, marloits S. 2011。基质相关软骨细胞移植移植物中的基因表达和细胞分化:一项比较研究。骨关节炎软骨．10月,19(10):1219 - 27所示。
3. Wylie JD, Hartley MK, Kapron AL，青木SK, Maak TG。2015.基质在软骨修复中的作用是什么?系统回顾．临床矫形相关文献．473年5月,(5):1673 - 82。